Зопиклон синонимы и аналоги. "Зопиклон": аналоги, сравнение препаратов, состав, инструкция и отзывы. Форма выпуска и состав
На данной странице представлен список всех аналогов Зопиклон по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Зопиклон:
- Самый популярный аналог Зопиклон:
- Классификация АТХ: Зопиклон
- Действующие вещества / состав: зопиклон
Дешевые аналоги Зопиклон
При расчетах стоимости дешевых аналогов Зопиклон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Зопиклон
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Зопиклон
Аналоги по составу и показанию к применению
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Зопиклон , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| экстракт пустырника, магний, витамин В6 | 173 руб | 1200 грн |
| 112 руб | 16 грн | |
| Мята перечная, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | -- | 1 грн |
| диазепам, циклобарбитал | -- | -- |
| валидол, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 72 руб | 11 грн |
| Мята перечная, фенобарбитал, Хмель, этилбромизовалерианат | 69 руб | 10 грн |
| мята перечная, фенобарбитал, этилбромизовалерианат | 12 руб | 6 грн |
| фенобарбитал, этилбромизовалерианат | -- | 11 грн |
| фенобарбитал, этилбромизовалерианат | -- | 11 грн |
| -- | -- | |
| этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал | -- | -- |
| левана | -- | 27 грн |
| мелатонин | -- | 27 грн |
| мелатонин | 492 руб | 27 грн |
| мелатонин | 203 руб | 64 грн |
| мелатонин | 662 руб | 890 грн |
| мелатонин | 199 руб | 460 грн |
| мелатонин | 176 руб | 450 грн |
| Белладонна, Валериана лекарственная, Ландыш, ментол, натрия бромид | -- | 2 грн |
| валериана лекарственная, рутозид, хмель | -- | 28 грн |
| Пион уклоняющийся | 11 руб | 3 грн |
| -- | 26 грн | |
| Душица обыкновенная, Липа, Мелисса лекарственная, Пассифлора, Шалфей лекарственный | -- | -- |
| боярышник, валериана лекарственная, мелисса лекарственная, пустырник обыкновенный | -- | 38 грн |
| Боярышник, Валериана лекарственная, Душица обыкновенная, Крапива двудомная, Мелисса лекарственная, Пустырник обыкновенный, Сушеница болотная, Хмель | -- | -- |
| Боярышник, Бузина черная, Валериана лекарственная, гвайфенезин, Зверобой продырявленный, Мелисса лекарственная, Пассифлора, Хмель | -- | 48 грн |
| Белладонна, Боярышник, Душица обыкновенная, Крапива двудомная, Пустырник обыкновенный, Хмель, Шалфей лекарственный | -- | 29 грн |
| 117 руб | 225 грн | |
| Мелисса лекарственная | 29 руб | 6 грн |
| Валериана лекарственная, Пассифлора | -- | 75 грн |
| Пустырник обыкновенный | 9 руб | 2 грн |
| Боярышник, Валериана лекарственная, Мята перечная, Тысячелистник обыкновенный, Хмель | -- | -- |
| Валериана лекарственная, Зверобой продырявленный, Мелисса лекарственная | 990 руб | 72 грн |
| Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная, Мята перечная | -- | 39 грн |
| Боярышник, Валериана лекарственная, Пустырник обыкновенный | -- | 24 грн |
| Пассифлора | -- | 17 грн |
| Боярышник, Донник лекарственный, Кориандр, Мелисса лекарственная, Овес посевной, Пустырник обыкновенный, Хмель | -- | -- |
| доксиламин | -- | 21 грн |
| Валериана лекарственная, Вахта трехлистная, Мята перечная, Хмель | 23 руб | 7 грн |
| Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | 73 руб | 7 грн |
| Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | -- | 13 грн |
| Валериана лекарственная, Донник лекарственный, Душица обыкновенная, Пустырник обыкновенный, Тимьян обыкновенный | 46 руб | 21 грн |
| Донник лекарственный, Календула лекарственная, Кориандр, Расторопша пятнистая, Солодка голая | -- | 19 грн |
| Валериана лекарственная, Мята перечная, Пустырник обыкновенный, Солодка голая, Хмель | -- | 43 грн |
| Шлемник байкальский | -- | 9 грн |
| -- | 145 грн | |
| комбинация многих действующих веществ | -- | 94 грн |
| валериана, мелисса, мята перечная | -- | -- |
| боярышника плоды, мелиссы лекарственной трава, пустырника трава, шиповника плоды, эхинацеи пурпурной трава | 94 руб | 250 грн |
| экстрагент | -- | 36 грн |
| Валериана лекарственная | 48 руб | 9 грн |
| Валериана лекарственная | -- | 12 грн |
| Валериана лекарственная | -- | -- |
| 332 руб | 648 грн | |
| Валериана лекарственная | 2 руб | 2 грн |
| Валериана лекарственная | 36 руб | 7 грн |
| Валериана лекарственная | 2 руб | 1 грн |
| -- | 310 грн | |
| валерианы экстракт | -- | 77 грн |
| валериана | -- | 419 грн |
| бромкамфора | 126 руб | 10 грн |
| 25 руб | 3 грн | |
| дексмедетомидин | 8000 руб | 2750 грн |
| экстракт травы горицвета весеннего густой, калия бромид | 33 руб | 14 грн |
| Экстракт пассифлоры сухой | 1680 руб | 43 грн |
| Зверобой продырявленный | -- | 35 грн |
| гомеопатические потенции различных веществ | 465 руб | 63 грн |
| Валериана лекарственная, Мелисса лекарственная | 365 руб | 52 грн |
| -- | 40 грн | |
| валидол, Мята перечная, Хмель, этилбромизовалерианат | -- | 7 грн |
| Валериана лекарственная, Мята перечная | -- | 23 грн |
| Зверобой продырявленный | 487 руб | 124 грн |
| боярышник, бузина черная, валериана лекарственная, гвайфенезин, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная Пассифлора, Хмель | 161 руб | 36 грн |
| -- | 13 грн | |
| экстракт пассифлоры, доксиламин | -- | 2 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Зопиклон цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Зопиклон и узнать о наличии в аптеке поблизостиВся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства
Брутто-формула
C 17 H 17 ClN 6 O 3Фармакологическая группа вещества Зопиклон
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
43200-80-2Характеристика вещества Зопиклон
Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (производное циклопирролона).
Фармакология
Фармакологическое действие - снотворное, седативное .Является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными рецепторами (подтипы омега 1 и омега 2 бензодиазепиновых рецепторов) макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса и не взаимодействует с периферическими бензодиазепиновыми рецепторами. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК ) , что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС .
Быстро всасывается из ЖКТ . C max достигается через 1-1,5 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 45%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ , и распределяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (в грудном молоке содержится в 2 раза меньших концентрациях, чем в плазме крови). Метаболизируется в печени с образованием N-оксида, обладающего незначительной фармакологической активностью, и 2-х неактивных метаболитов. T 1/2 — 3,5-6 ч, при выраженной недостаточности функции печени увеличивается до 11 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%), а также через кишечник (16%). Имеются сведения о выведении небольших количеств слюнными железами. Повторные приемы не сопровождаются кумуляцией зопиклона и его метаболитов.
Укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна, не изменяет фазовую структуру сна. Эффективен при ситуационной бессоннице, связанной с психоэмоциональным напряжением, изменением привычного ритма жизни (например, при госпитализации), десинхронозом, в т.ч. при смене часовых поясов, посменном режиме работы. Сон наступает в течение 20-30 мин после приема и продолжается 6-8 ч.
У пациентов с ночными проявлениями бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.
Применение вещества Зопиклон
Нарушения сна (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения), в т.ч. ситуационная, кратковременная, хроническая бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, беременность (особенно I и III триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.
Ограничения к применению
Апноэ во время сна, миастения, выраженная печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (особенно в I и III триместре). При применении зопиклона женщиной в III триместре беременности у новорожденного возможны нарушения со стороны нервной системы, возникновение синдрома отмены. В случае, если женщина по назначению врача принимала зопиклон непосредственно до начала схваток и родов, необходимо постоянное медицинское наблюдение за новорожденным. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (зопиклон проникает в грудное молоко).
Побочные действия вещества Зопиклон
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, утомляемость, головная боль, головокружение, раздражительность, спутанность сознания (чаще у пожилых), подавленное настроение, мышечная слабость, нарушение координации движений, диплопия, ухудшение памяти, парадоксальные реакции (усиление бессонницы, ночные кошмары, нервозность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации).
Прочие: горький или металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции, изменение либидо, антероградная амнезия.
Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
При совместном применении зопиклона с другими средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. нейролептики, другие снотворные средства, противоэпилептические ЛС , некоторые антигистаминные ЛС , алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов.
Зопиклон уменьшает концентрацию тримипрамина в плазме.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до потери сознания).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Зопиклон
В связи с возможностью развития лекарственной зависимости применение в течение длительного срока может быть назначено врачом в исключительных случаях. В случае, если бессонница не исчезает в течение 4 нед , следует проинформировать лечащего врача. Вероятность возникновения привыкания, физической или психологической зависимости возрастает при нарушении предписанной дозировки или продолжительности лечения более 4 нед .
Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность.
Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить.
Нарушение сна человека считается общемировой проблемой. Накопленная за день усталость валит буквально с ног. Человек ложится в постель и не может заснуть до утра. От бессонницы страдает большое число людей, причем возраст в ее появлении практически не имеет значения. Этому расстройству подвержены подростки и пожилые, от него не застрахованы даже маленькие дети. Кратковременные проявления бессонницы не причиняют вреда организму. Если нарушение сна приобретает хронический характер, страдает качество жизни и здоровье человека. Именно поэтому с таким расстройством необходимо бороться своевременно. Одним из препаратов, широко используемых при бессоннице, является «Зопиклон». Инструкция по применению характеризует его как отличное
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления лекарственных форм. Субстанция расфасована по полиэтиленовым двухслойным пакетам. Потребитель может приобрести лекарство в аптеке в форме таблеток. Активной его составляющей является синтетическое вещество зопиклон. Инструкция по применению сообщает, что каждая таблетка препарата содержит 7,5 мг действующего компонента. Пилюли расфасованы по контурным ячейковым упаковкам.
Фармакологические свойства
«Зопиклон» относится к транквилизаторам-гипнотикам третьего поколения. Основное его отличие от других лекарственных средств состоит в способности сохранять полноценную структуру сна. Первостепенное предназначение «Зопиклона» — осуществление снотворного действия. На фоне приема лекарства сокращается время засыпания, существенно улучшается качество отдыха. Помимо снотворного, медикамент оказывает расслабляющие и успокаивающее действие на весь организм.
Показания к применению
Что говорит о препарате «Зопиклон» инструкция по применению? Согласно аннотации, медикамент способствует быстрому засыпанию. Он поддерживает качественный сон ночью, обеспечивая его фазовый состав. Лекарство не вызывает постсомнических нарушений. Это значит, что на следующей день нет ощущения разбитости или недомогания.
Учитывая описанные свойства, «Зопиклон» применяется при:
- нарушениях сна (частые пробуждения, затруднения при засыпании);
- бронхиальной астме с ночными пробуждениями;
- ситуационной или хронической бессоннице.
После приема пилюли сон наступает в течение 30 минут и продолжается около 7-8 часов.
Способ применения и режим дозирования
Лекарственное средство «Зопиклон» инструкция по применению рекомендует использовать перорально. Режим дозирования определяет врач. Как правило, пациентам с бессонницей назначают прием одной таблетки на ночь. При необходимости дозировка может быть увеличена до двух пилюль.
Таблетки можно не разжевывать, лучше запивать водой. Действие препарата начинается через 20-30 минут после приема. Длительность курса терапии не должна превышать более четырех недель. В противном случае развивается справиться с которой очень сложно. Если по истечении одного месяца сон не нормализуется, необходимо повторно обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.
Противопоказания и побочные явления
В каких случаях следует отказаться от лечения препаратом «Зопиклон»? Инструкция не рекомендует принимать таблетки:
- беременным и кормящим женщинам;
- детям до 18 лет;
- пациентам с дыхательной недостаточностью.
С осторожностью медикамент назначают людям, страдающим сонным апноэ, острой печеночной или почечной недостаточностью.
Инструкция к препарату запрещает его прием в период беременности. Активное действующее вещество может спровоцировать различные нарушения со стороны ЦНС плода. При острой необходимости допускается использование «Зопиклона» во втором триместре, но только по разрешению врача. В период лактации прием лекарства возможен при условии отказа от грудного вскармливания на все время лечения.
При соблюдении режима дозирования «Зопиклон», аналоги препарата отлично переносятся пациентами. В редких случаях возможно появление чрезмерной сонливости и утомляемости, головокружения и спутанности сознания.
Во время лечения «Зопиклоном» следует отказаться от употребления алкоголя и лекарств, имеющих в своем составе спирт. Отмену препарата необходимо проводить постепенно. Риск возникновения лекарственной зависимости, при условии использования медикамента менее четырех недель подряд, минимальный.
Стоимость средства
Какая у препарата «Зопиклон» цена? Итоговая стоимость лекарственного средства зависит от наценки аптечной сети и региона ее расположения. В среднем цена одной упаковки составляет от 550 до 1000 рублей.
Аналоги препарата
Найти хорошее снотворное сегодня не составляет труда. Современные фармацевтические компании предлагают множество синонимов лекарства «Зопиклон». Аналоги отличаются только стоимостью и входящими в состав компонентами.
Схожее фармакологическое действие на организм оказывают следующие препараты:
- «Гипноген».
- «Анданте».
- «Санвал».
- «Онириа».
- «Сновител».
К числу распространенных синонимов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество, относятся: «Имован», «Сомнол», «Торсон».
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Зопиклон-ФТ
Лекарственная форма и ее описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Состав:
Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства.
Код АТХ : N05CF01
Фармакодинамика
Зопиклон - снотворное средство, которое является производным циклопирролона. Он быстро инициирует и поддерживает сон без уменьшения общего парадоксального сна и сохраняет медленный сон. На следующее утро после применения зопиклона наблюдается незначительные остаточные эффекты. Фармакологические свойства зопиклона включают снотворное, седативное, анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее действия. Эти эффекты обусловлены высоким сродством и специфическим агонистическим действием препарата на центральные рецепторы макромолекулярного комплекса ГАМК, которые регулируют открытие каналов ионов хлора. тем не менее, было установлено, что по сравнению с бензодиазепинами зопиклон и другие циклопирролоны действуют на другое место рецепторного комплекса, включая его различные конформационные изменения.
Фармакокинетика
Всасывание:
После приема внутрь в дозе 7,5 мг зопиклон быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1,5-2 часов и составляет приблизительно 30 нг/мл и 60 нг-мл после применения 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Биодоступность составляет примерно 80%. На всасывание не влияет время применения, повторные дозы и пол пациента.
Распределение:
Препарат быстро распределяется по организму. Связывание с белками плазмы слабое (примерно 45%) и ненасыщаемое. риск взаимодействия препаратов, обусловленный связью зопиклона с белками, очень небольшой. Объем распределения составляет 91,8-104,6 литра. При применении рекомендованных доз период полувыведения зопиклона составляет примерко 5 часов.
Повторное применение препарата не вызывает накопления; межиндивидуальные отличия незначительные.
Бензодиазепины и бензодизепиноподобные препараты проходят гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выделяются в материнское молоко. В период лактации фармакокинетические свойства зопиклона в молоке такие же, как и в плазме. Вычислено, что с молоком матери младенец поглощает не более 1% дозы препарата, которую мать приняла в течение 24 часов.
Метаболизм:
Зопиклон метаболируется главным образом в печени. В организме человека главные метаболины зопиклона - N-оксид (фармакологически активный на животных) и N-дезметилзопиклон (фармакологически неактивный на животных). Исследования in vitro свидетельствуют, что цитохром Р450 (CYP)3A4 является важнейшим изоферментом, участвующим в образовании обоих метаболитов зопиклона; в образовании N-дезметилзопиклона учствуют также CYP2C8.
Кажущийся период полувыведения (высчитывается по показателям в моче) составляет соответственно 4,5 часов и 7,4 часа. Даже при применении больших доз у животных не наблюдается индукции фермента.
Выведение:
При сравнении низкого почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) видно, что клиренс зопиклона в большей степени определяет метаболизм. препарат, главным образом, выводится с мочой (приблизительно 80%) в виде метаболитов (N-оксид и N-деметилированные производные) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Группы высокого риска
У пожилых пациентов метаболизм в печени значительно уменьшается и период полувыведения составляет примерно 7 часов. В разных исследованиях после повторного применения зопиклона не доказано его накопление в организме.
При почечной недостаточности не установлено накопление зопиклона и его метаболитов при длительном применении препарата. При лечении передозировки гемодиализ не применяют из-за большого объема распределения зопиклона.
У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона в плазме снижен (прмерно 40%) из-за замедления процесса деметилирования, поэтому таким пациентам необходимо подбирать дозу.
Показания к применению
Для лечения переходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).
Для поддерживающей терапии хронической бессонницы, применяя ограниченный период времени.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и не рассасывая, непосредственно перед сном.
Дозу следует подбирать в зависимости от возраста пациента, массы тела, общего состояния здоровья и вида бессонницы.
Взрослые в возрасте до 65 лет: по 1 таблетке (7,5 мг) один раз в день.
Во всех случаях суточная доза ЗОПИКЛОНА-ФТ не должна превышать 7,5 мг.
Продолжительность лечения:
Лечение должно быть, по возможности, кратковренным, начиная от нескольких дней до 2-4 недель (максимально), включая период снижения дозы:
Переходящая бессонница (например, во время путешествия) - 2-5 дней;
Кратковременная бессонница - 2-3 недели (например, вызванная стрессом).
Как прекратить лечение
Перед началом применения препарата пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной и как ее постепенно прекратить. Постепенное прекращение лечения уменьшает риск возобновления бессонницы.
Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения приема препарата, пациентов необходимо предупредить о возможности возобновления бессонницы после прекращения лечения.
Побочное действие
Наиболее частый побочный эффект при применении ЗОПИКЛОНА-ФТ - горький или мкталлический вкус во рту.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны иммуной системы: редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушения психики: нечасто - ночные кошмары, возбуждение; редко - спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, агрессивность, галлюцинации; частота неизвестна - беспокойство, бред, гневливость, подавленное настроение, неадекватное поведение (возможно, связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (горький вкус во рту), остаточная сонливость; нечасто - головокружение, головная боль; редко - антеградная амнезия (риск возрастания при увеличении дозы; в отдельных случаях дополнительно можно наблюдать нарушение поведения); частота неизвестна - атаксия, парестезии.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко - одышка, частота неизвестна - угнетение дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - легкое или умеренное повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в плазме.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница или сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость.
Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций: редкие - падения (преимущественно у пациентов пожилого возраста).
Имеются сообщения, что после прекращения приема зопиклона развивается абстинентный синдром, симптомы которого варьируют и могут проявляться в виде "рикошетной" бессонницы, болей в мышцах, беспокойства, тремора, потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, галлюцинаций, кошмаров, приступов паники, мышечных судорог, желудочно-кишечных расстройств и раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях,повышенная чувствительность к свету и шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зопиклону или к любому из вспомогательных компонентов;
Миастения;
Тяжелая дыхательная недостаточность;
Синдром ночных апноэ;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст до 18 лет;
Врожденная непереносимость лактозы, дефицит Lapp лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Передозировка
Симптомы передозировки зависят от принятой дозы ЗОПИКЛОНА-ФТ и проявляются признаками угнетения центральной нервной системы от сонливости до развития коматозного состояния. В легких случаях передозировка сопровождается сонливостью, спутанностью сознания, летаргией; в более тяжелых появляются атаксия, гипотония, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и кома. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, кроме ситуации сочетания с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние пациента могут способствовать выраженности симптомов, что в редких случаях может привести к летальному исходу.
Лечение. В течение часа после передозировки зопиклона необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара с мониторингом дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.
В тяжелых случаях качестве антидота можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. Он имеет короткий период полувыведения (около часа). Флумазенил нельзя использовать в случаях смешанной передозировки или как диагностическое средство. Гемодиализ при передозировке не эффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь
При одновременном применении с алкоголем усиливается седативный эффект бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этиловый спирт.
Производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты
Увеличен риск угнетения дыхания; при передозировке возможен летальный исход.
Одновременное применение м препаратами, угнетающими ЦНС - производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты, антидепрессанты и Н1-противогистаминные средства с седативным действием, противотревожные средства, нейролептические средства, клонидин и его аналоги, талидомид
Усиление угнетающего действия ЦНС. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Клозатин
Увеличенный риск шока с остановкой дыхания и/или остановкой деятельности сердца.
Эритромицин
Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона была изучена на 10 здоровых добровольцах. В присутствии эритромицина AUC зопиклона увеличивается на 80%, что свидетельствует о способности эритромицина ингибировать метаболизм тех препаратов, которые метаболизируются под воздействием CYP3A4. В результате может усилиться гипнотическое действие зопиклона.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450, то при совместном применении с ингибиторами CYP3A4, например, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраколназолом и ритонавиром, уровень зопиклона в плазме может увеличиться. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 может быть необходимо понижение дозы зопиклона.
Наоборот, при одновременном применении с индукторами CYP3A4, такими как рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя, уровень зопиклона в плазме может уменьшится. При одновременном применении с индукторами CYP3A4 может потребоваться повышение дозы зопиклона.
Особые указания
Всегда, когда это возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов.
Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами.
Группы высокого риска:
Наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе имеется алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ;
Пациенты с нарушениями функции печени, т.к. бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты при тяжелой печеночной недостаточности могут ускорить развитие энцефалопатии, поэтому в этом случае они противопоказаны;
Пациенты с дыхательной недостаточностью, т.к. бензодиазепины и их производные угнетающе влияют на дыхательный центр (беспокойство и тревога могут быть предвестниками дыхательной декомпенсации);
Пациенты пожилого возраста, т.к. миорелаксирующее и седативное действие могут привести к травмам в результате падения.
Риск зависимости
Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.
Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:
Увеличение продолжительности лечения (более 4-х недель);
Злоупотребление алкоголем и/или прием других психотропных лекарственных средств;
Тревожность.
Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема ЗОПИКЛОНА-ФТ может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.
После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения ЗОПИКЛОНОМ-ФТ не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.
Депрессия
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.
Толератность
При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. у пациентов, принимающих зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.
Феномен "отдачи"
При прекращении терапии бензодиазепинами и их производными в усиленной форме может возобновиться бессоница, появиться тревого, беспокойство, изменения настроения. Появлению синдрома способствуют длительное лечение или резкое прекращение лечения. В связи с этим при завершении лечения рекомендуется дозу препарата снижать постепенно и информировать об этом пациента.
Редко может встречаться антеградная амнезия, особенно при прерывании сна или после длительного промежутка времени между приемом таблетки и отходом ко сну. для снижения риска появления антеградной амнезии следует принимать ЗОПИКЛОН-ФТ непосредственно перед сном и обеспечить условия для 7-8 часового непрерывного сна.
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение
У пациентов, принявших зопиклон и не полностью проснувшихся, отмечены случаи хождения во сне и связанного с ним поведения (например, приготовление и прием пищи, разговоры по телефону, управление автомобилем) с последующей амнезией. Одновременное применение с зопиклоном лекарственных средств, угнетающих ЦНС, употребление алкоголя, превышение рекомендуемых доз повышает риск развития данного нарушения. Пациентам, которые сообщают о таком расстройстве поведения, препарат следует отменить.
Другие психические и парадоксальные реакции:
При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, дилирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций ЗОПИКЛОН-ФТ отменяют.
Риск кумуляции
Бензодиазепины и их аналоги находятся в организме в течение времени, равного 5 периодам полувыведения. У пациентов с нарушенной функцией печени и лиц пожилого возраста Т1/2 может значительно увеличиться. При повторных приемах концентрация зопиклона и его метаболитов в плазме крови бывает выше и стадия насыщения достигается позже. Эффективность и безопасность препарата можно оценить после достижения стадии насыщения. Возможно потребуется коррекция дозы.
Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Во время лечения ЗОПИКЛОНОМ-ФТ нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Применение в период беременности и кормления грудью
Имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности зопиклона во время беременности и кормления грудью.
Беременность:
Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течения беременности и развития плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.
Если ЗОПИКЛОН-ФТ назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обращения к врачу при подозрении на беременность или ее планировании для отмены препарата.
При назначении препарата в третьем триместре беременности или во время родов следует ожидать появления у новорожденного иаких симптомов, как гипотемия, гипотония, сонливость и угнетение дыхания.
У новорожденных, матери которых принимали бензодиазепины или их аналоги на последних стадиях беременности, возможно появление физической зависимости и риск развития абстиненции в постнатальном периоде.
Лактация:
Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является низкой, в период грудного вскармливания назначения препарата следует избегать.
Применение у детей.
Зопиклон противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность зопиклона для данной группы пациентов не установлена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
ЗОПИКЛОН-ФТ существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. так как вызывает седацию, уменьшение способности концентрироваться, нечеткое зрение и нарушение мышечной деятельности. Этот риск увеличивает одновременное применение с алкоголем. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы при одновременном применении зопиклона и алкоголя. риск заторможенного внимания увеличивается, если у пациента продолжительность сна была недостаточной.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3 и в банках №20 и №30 в упаковке №1.
Каждые 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищеннлм от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению снотворного лекарственного препарата Зопиклон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зопиклона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зопиклона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бессонницы и трудности засыпания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Зопиклон - снотворное средство из группы производных циклопирролона. Небензодиазепиновый агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
У пациентов с ночными проявлениями бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.
Состав
Зопиклон + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. Не кумулирует.
Показания
- нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение);
- преходящая, ситуационная и хроническая бессонница;
- нарушения сна при психических расстройствах;
- бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Формы выпуска
Таблетки 3,75 мг и 7,5 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Внутрь. Доза и продолжительность лечения определяется врачом строго индивидуально. Средняя доза составляет 7,5 мг однократно, на ночь, максимальная доза - 15 мг. Пациентам старше 65 лет, больным с заболеваниями печени или хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется половинная доза (3,75 мг).
Курс лечения: от нескольких дней до 4 недель.
Побочное действие
- ощущение горького или металлического вкуса во рту;
- сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- антероградная амнезия;
- галлюцинации;
- кошмарные сновидения;
- кожная сыпь;
- привыкание, лекарственная зависимость;
- синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница.
Противопоказания
- тяжелая дыхательная недостаточность;
- беременность (особенно 1 и 3 триместр);
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к зопиклону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности, миастении.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность.
Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат отпускается по рецепту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. нейролептики, другие снотворные средства, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые антигистаминные препараты, алкоголь).
Аналоги лекарственного препарата Зопиклон
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Имован;
- Пиклодорм;
- Релаксон;
- Сомнол;
- Торсон.
Аналоги по фармакологической группе (снотворные препараты):
- Анданте;
- Берлидорм 5;
- Бромизовал;
- Валокордин;
- Геминеврин;
- Гипноген;
- Дифенгидрамина гидрохлорид;
- Донормил;
- Дормикум;
- Залеплон;
- Золпидем;
- Зольсана;
- Ивадал;
- Имован;
- Мелаксен;
- Меларена;
- Мелатонин;
- Нитразадон;
- Нитразепам;
- Нитрам;
- Нитрест;
- Нитросан;
- Онириа;
- Пиклодорм;
- Радедорм;
- Реладорм;
- Релаксон;
- Реслип;
- Рогипнол;
- Санвал;
- Сигнопам;
- Сновител;
- Сомнол;
- Торсон;
- Фенобарбитал;
- Фенобарбитал таблетки для детей;
- Флормидал;
- Циркадин;
- Эстазолам;
- Эуноктин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
