Редуксин мет применение. Лекарственный справочник гэотар. Взаимодействие с другими препаратами

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Капсулы No2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.;1 капс.;Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг;целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг;Вспомогательные вещества: кальция стеарат.;Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.; Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.;1 таб.;метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг

Фармакологический эффект

Редуксин; Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.;Метформин;Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевииы, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.;На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.;Сибутрамин;Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренергические (β1, β2, β3, 1, 2), допаминовые (D1, D2), мускариновые. гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.;Целлюлоза микрокристаллическая;Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.;Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Метформин;Всасывание;После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.;Распределение;Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.;Метаболизм;В очень незначительной степени подвергается метаболизму.;Выведение;Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.;T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.;Сибутрамин;Всасывание;После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).;Распределение;Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.;Метаболизм и выведение;Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.;Фармакокинетика у пожилых;Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.;Почечная недостаточность;Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.;Печеночная недостаточность;У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); - нарушение функции печени; - острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; - сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время) ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); - неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.); - клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ); - хронический алкоголизм, острое отравление этанолом; - тиреотоксикоз; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии); - лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); - установленная фармакологическая или наркотическая зависимость; - беременность и период кормления грудью; - возраст до 18 лет и старше 65 лет; - период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства; - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); - наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); - серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия; - психические заболевания; - синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а так же других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.;С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема Редуксин; Мет должны пользоваться контрацептивными средствами.;Противопоказано применение Редуксин; Мет во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку, содержащую 850 мг метформина и I капсулу, содержащую 10 мг сибутрамина. Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) в сочетании с приемом пищи.;Следует следить за динамикой изменения концентрации глюкозы в крови и динамикой снижения массы тела. Если через одну-две недели не достигнуты оптимальные значения концентрации глюкозы в крови, следует увеличить дозу метформина до 2 таблеток.;Обычная поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг в сутки. Максимальная суточная доза метформина составляет 2550 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема. Например, принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.;Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин; Мет не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамипа данные об эффективности и безопасности отсутствуют.;Лечение препаратом Редуксин; Мет должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, 1/10), часто (>1/100,

Передозировка

Метформин;Симптомы при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.;Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.;Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.;Сибутрамин;Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.;Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.;При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин; Мет.

Взаимодействие с другими препаратами

Метформин;Противопоказанные комбинации;Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.;Нерекомендуемые комбинации;Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:;- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; - печеночной недостаточности.;Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.;Комбинации, требующие осторожности;Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.;Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.;Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.;Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.;Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.;При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.;Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.;При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.;Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.;Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax;Сибутрамин;Ингибиторы микросомалъного окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.;Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.;Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.;При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.;При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.;Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые. противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.;Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания

Лактоацидоз;Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.;Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.;Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.;Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.;Хирургические операции;Применение препарата Редуксин; Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.;Функция почек;Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин; Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.;Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.;Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).;Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.;Рекомендуется проявлять осторожность при применении Редуксин; Мет в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).;Редуксин; Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин; Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин; Мет изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.;У пациентов, принимающих Редуксин; Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин; Мет должно быть приостановлено (см. раздел "Побочное действие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы").;У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.;Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон. хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").;Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин; Мет должен составлять не менее 2 недель.;Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.;При пропуске дозы препарата Редуксин; Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.;Длительность приема препарата Редуксин; Мет не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.;Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.;Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами;Прием препарата Редуксин; Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин; Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Редуксин Мет - препарат комбинированного действия. Он влияет на биохимические процессы, которые связаны между собой: нормализует уровень глюкозы в организме, способствует снижению веса. Препарат производится в разных лекарственных формах. При их комплексном приеме обеспечивается более высокая эффективность по сравнению с аналогами.

Метформин+Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках и капсулах. В их состав входят разные активные вещества. В упаковке содержится 20 или 60 таблеток. Количество капсул в 2 раза меньше: 10 или 30 шт.

Таблетки

В 1 шт. содержится 850 мг метформина гидрохлорида. В состав входят прочие компоненты:

• кроскармеллоза натрия;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• вода очищенная;
• повидон K-17;
• магния стеарат.

Капсулы

В 1 шт. содержится сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Концентрация первого вещества может составлять 10 и 15 мг, количество целлюлозы микрокристаллической - 158,5 мг. Доза последнего из компонентов не меняется при использовании разного количества сибутрамина. Вспомогательные вещества:

• титана диоксид;
• красители;
• желатин.

Фармакологическое действие

Каждое из веществ в составе препарата имеет разные свойства. Метформина гидрохлорид представляет бигуаниды. Это вещество характеризуется гипогликемическим действием - его главной функцией является снижение концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При терапии данное вещество не оказывает влияние на продукцию инсулина. Дополнительно метформин способствует улучшению усвояемости глюкозы клетками мышечных тканей. Другие его функции:

• подавление процесса продуцирования жирных кислот;
• снижение интенсивности окисления жиров;
• устранение нарушений реакции организма на инсулин, что приводит к увеличению его концентрации в крови;
• уменьшение содержания ряда органических веществ: липопротеинов низкой плотности, триглицеридов;
• восстановление состава крови.

Нормализация уровня глюкозы обусловлена повышением активности всех мембранных переносчиков. Метформин способствует снижению веса, т. к. замедляет процесс всасывания углеводов стенками кишечника.

Данный компонент помогает нормализовать нарушенный обмен веществ (дислипидемию), снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности. За счет этого стабилизируется процесс неконтролируемого набора массы тела, при правильно подобранной диете вес может уменьшаться.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат проявляет свое действие при участии аминов (метаболитов). В результате ряда биохимических процессов сибутрамина гидрохлорида моногидрат трансформируется в исходное вещество. Под действием данного компонента повышается активность адрено- и центральных серотониновых рецепторов. Благодаря этому появляется ощущение насыщения, снижается потребность в пище на некоторое время.

Дополнительно способствует уменьшению массы тела и микрокристаллическая целлюлоза. Это энтеросорбент, устраняет симптомы интоксикации. Целлюлоза оказывает общее положительное влияние на работу пищеварительной системы.

Гид по выбору лекарств. Таблетки от ожирения. Здоровье. (18.12.2016)

Дожить до 120. Метформин. Здоровье. (20.03.2016)

Фармакокинетика

Энтеросорбент в составе Редуксина Мет не взаимодействует с прочими лекарственными веществами и не всасывается стенками кишечника, выводится при дефекации. Биодоступность метформина составляет 50-60%. Это вещество быстро проникает в плазму. Пик активности достигается через 2,5 часа. Метформин метаболизируется слабо. Удаляется вещество из организма при мочеиспускании. Период полувыведения не превышает 6,5 часа.

Сибутрамин всасывается менее интенсивно. Данное вещество активно метаболизируется. Пик его эффективности достигается через 1,2 часа. Вещества, которые высвобождаются в процессе метаболизма, тоже проявляют активность, однако действовать они начинают через 3-4 часа после приема препарата. Большая часть сибутрамина выводится из организма в виде метаболитов при участии почек. Период полувыведения вещества в неизменном виде - 1 час. Продукты его трансформации удаляются в течение последующих 14-16 часов.

Показания к применению

Препарат назначается при ожирении или склонности к неконтролируемому набору веса на фоне сахарного диабета 2 типа, дислипидемии, пациентам с преддиабетом и в случаях, когда коррекция питания вместе с умеренными физическими нагрузками не обеспечила требуемых результатов. Определяющим фактором при назначении данного препарата является показатель индекса массы тела - 27 кг/м² и выше.

Противопоказания

Ограничений к использованию рассматриваемого средства много:

• индивидуальная реакция на любой компонент средства;
• предкоматозное состояние, кома;
• кетоацидоз на фоне развивающегося сахарного диабета;
• нарушения функции почек, если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин;
• патологии печени;
• негативные факторы, способствующие нарушению работы печени: рвота, неконтролируемая диарея, шоковые состояния, возникшие по разным причинам, а также инфекционные заболевания в тяжелой форме;
• нарушения работы сердца: ишемия, гипертония и др.;
• гипоксия и любые негативные факторы, способствующие развитию данного патологического состояния;
• алкогольное отравление;
• гиперплазия тканей простаты доброкачественного характера, что приводит к нарушению функции мочеиспускания, в результате повышается концентрация активных веществ, которые должны выводиться почками;
• нарушение работы эндокринной системы (тиреотоксикоз);
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• лактатацидоз;
• химическая зависимость от препаратов или наркотических веществ;
• травмы, оперативное вмешательство, когда необходимо проведение инсулинотерапии;
• недавнее обследование с применением контрастных веществ, если прошло менее 48 часов до начала процедуры;
• диета с суточной нормой не более 1000 ккал;
• анорексические нервные расстройства, булимия;
• тики нервного характера;
• тяжелые нарушения психики.

С осторожностью

Отмечают ряд состояний, при которых допустимо применять рассматриваемое средство, но терапия проводится под контролем врача, кроме этого, требуется более внимательное наблюдение за состоянием организма. Относительные противопоказания:

• недостаточность кровообращения в хронической форме;
• патологии артерий в анамнезе;
• холелитиаз;
• патологические состояния, сопровождающиеся судорогами, нарушением сознания;
• дисфункция почек и печени со слабой или умеренной интенсивностью проявлений;
• эпилепсия;
• склонность к кровотечениям;
• лечение средствами, которые оказывают воздействие на гемостаз и активность тромбоцитов;
• повышенная физическая нагрузка на организм пациентов старше 60 лет.

Как принимать Редуксин Мет

Препарат в разных формах (капсулы, таблетки) принимается во время еды, желательно в утренние часы.

Как принимать для похудения

Схема приема на начальном этапе: по 1 таблетке и 1 капсуле, причем доза сибутрамина должна составлять 10 мг. Во время лечения контролируется масса тела, уровень глюкозы. Если в течение 14 дней состояние пациента не улучшилось, увеличивают дозу метформина в 2 раза, капсулы продолжают принимать по 1 шт. В этом случае количество препарата в таблетках следует разделить на 2 приема, что позволит снизить риск развития негативных реакций. Предельное суточное количество метформина составляет 2550 мг, или 3 таблетки.

Если в течение 4 недель масса тела существенно не изменилась, допустимо постепенно увеличивать дозу сибутрамина с шагом 15 мг/сут.

Если препарат не помогает сбросить вес в течение 3 месяцев, терапию прекращают.

Также средство считается неэффективным, если по окончании курса масса тела снова увеличивается. В этом случае повторно лекарство не рекомендуется применять.

Прием препарата при сахарном диабете

При таком патологическом состоянии допускается использовать стандартную схему: 10-15 мг сибутрамина и 850-1700 мг метформина. Утренняя доза - по 1 таблетке и 1 капсуле. Вечером, если это необходимо, принимается еще 1 таблетка. Допустимая длительность лечения при сахарном диабете - 1 год. Если требуется продолжить курс терапии, сибутрамин отменяется, после этого принимается только метформин.

Побочные действия Редуксина Мет

Отмечают симптомы, которые могут возникать при гриппе, увеличивается риск развития отеков, тромбоцитопении, появления болей в спине.

Желудочно-кишечный тракт

Жидкий стул, запор, геморрой, тошнота, рвота, нарушение аппетита, болезненность в области живота, дисфункция печени, гепатит.

Центральная нервная система

Развиваются депрессия, сонливость, раздражительность. Отмечается нарушение вкуса. Появляются головная боль, головокружение, сухость слизистых оболочек в ротовой полости.

Со стороны мочевыделительной системы

Нефрит в острой фазе.

Со стороны мочеполовой системы

Дисменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изменение частоты сердечных сокращений, увеличение артериального давления.

Аллергии

Зуд, сыпь, эритема, повышение интенсивности выделения секрета потовых желез.

Влияние на способность управлять механизмами

Нет жестких ограничений, однако препарат может негативно повлиять на способность управлять транспортом. По этой причине следует проявлять осторожность во время вождения автомобиля.

Особые указания

Людям старше 65 лет препарат не назначается.

У пациентов с диагностированным сахарным диабетом при почечной недостаточности риск развития лактатацидоза возрастает.

Препарат не принимают перед операциями. Следует прервать курс лечения за 48 часов до хирургического вмешательства.

При длительной терапии на фоне дисфункции почек следует 1 раз в год производить контроль клиренса креатинина.

Препарат может применяться лишь в случаях, когда немедикаментозные меры, направленные на снижение массы тела, не обеспечили нужного результата.

Применение при беременности и в период лактации

Средство запрещено к использованию.

Назначение Редуксина Мет детям

Не применяется до 18 лет.

Передозировка Редуксина Мет

Если использовать увеличенное количество метформина, возрастает риск развития лактатацидоза. Чтобы нормализовать состояние пациента при таком заболевании, курс лечения Редуксином Мет прекращают, проводят гемодиализ в условиях стационара.

Сибутрамин редко провоцирует развитие негативных реакций, однако в отдельных случаях могут возникать тахикардия, головная боль и головокружение, возрастает давление. Признаки исчезают, если прервать курс.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено комбинировать метформин и рентгенологические контрастные вещества, которые содержат йод.

С осторожностью применяют рассматриваемое средство вместе с Хлорпромазином, Даназолом, глюкокортикостероидами, диуретиками, Нифедипином, ингибиторами АПФ и бета-2-адреномиметиками в виде раствора для инъекций.

Совместимость с алкоголем

Препарат способствует развитию лактатацидоза, если комбинируется со спиртосодержащими напитками.

Аналоги

Действенные заменители:

• Редуксин Лайт;
• Голдлайн плюс;
• Турбослим.

Цена на Редуксин Мет

Средняя стоимость - 3000 руб.

Условия хранения препарата

Предельная температура воздуха в помещении: +25°С. На препарат не должны попадать прямые солнечные лучи.

Латинское название: Reduxin Met
Код АТХ: A08A
Действующее вещество: Метформин,
сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза
Производитель: Промед, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 3 года.

Редуксин Мет – ЛС, которое используется с целью лечения такой серьезной патологии как ожирение, что развилась на фоне диабета второго типа. При приеме препарата удается очистить организм от токсинов, нормализовать метаболизм.

Назначается препарат к использованию при начальной стадии ожирения, в этом случае высока вероятность нормализовать массу тела и снизить риск осложнений.

Состав и формы выпуска

Препарат выпускается в двух наборах (таблетки +капсулы).

В состав пилюль входит 850 мг активного вещества, представленного метформином гидрохлоридом. Также присутствуют иные вещества:

• Повидон
• Подготовленная вода
• Стеариновокислый Mg

В каждой капсуле имеется два компонента – МКЦ и сибутрамина гидрохлорида моногидрат в количестве 158,5 мг и 10 мг. Дополнительные вещества представлены:

• Диокисью титана
• Красящим веществом
• Желирующим компонентом.

Во втором наборе содержатся таблетки той же дозировкой, что и в первом наборе. Капсулы включают 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата, а также 153,5 мг второго компонента – МКЦ. Дополнительные вещества капсул: Ti диокись, желатин, синий краситель.

Пилюли белого цвета с наличием риски помещены в блистер по 10 шт., внутри пачки имеется 2 или 6 блист.

Капсулы голубого и синего оттенка с белым порошкообразным содержимым с кремовым оттенком размещаются в блистере по 10 шт., пачка содержит 1 или 3 блист.

Набор может включать 20 или 60 таб. и 10 или 30 капс.

Лечебные свойства

Редуксин Мет относится к числу лекарств, которые используются для лечения начальной стадии ожирения, что развилось вследствие прогрессирования СД второго типа. ЛС рекомендуется пить во время утреннего приема пищи с дополнительным употреблением жидкости. Внутри пачки содержится метформин в пилюлях, а также МКЦ с сибутрамином в капсулах.

Цена: от 655 до 4007 руб.

Метформин необходим для понижения показателя гипрегликемии. При приеме данного вещества не наблюдается развитие гипогликемии в сравнении с препаратами аналогичного действия. При этом не наблюдается стимуляция выработки инсулина, приостанавливается процесс абсорбации углеводов, улучшается процесс утилизации глюкозы. Кроме этого, понижается плазменный показатель холестерина. Благодаря поступлению метформина в организм удается стабилизировать вес и ускорить процесс его снижения.

Сибутрамин способствует активизации серотониновых рецепторов, за счет этого удается быстрее чувствовать насыщение во время употребления еды.

Также стоит отметить, что возрастает термопродукция, проявляется специфическое воздействие на бурый жир, который принимает активное участие в данном процессе. Во время употребления препаратов на основе сибутрамина наблюдается снижение веса и быстрое насыщение. Пациент постепенно переходит на прием меньших порций.

Целлюлоза в микрокристаллической форме выполняет функции энтеросорбента. Благодаря ее специфическим свойствам ускоряется процесс выведения токсических веществ, продуктов распада, которые негативно сказываются на функционировании ЖКТ. Вместе с метформином, а также сибутрамином используется для снижения чрезмерной массы тела, так как оставляющие препарата усиливают действие другу друга, что отражается на эффективности проводимой терапии.

Инструкция по применению

Сперва потребуется принимать препарат по 1 таб. и 1 капс. за 24 часа одновременно, при этом необходимо запивать ЛС достаточным объемом жидкости. В последующем потребуется контролировать вес. Если же по прошествии 14 дн. терапии не регистрируется значительное снижение массы тела или же динамика очень слабая, не исключается вероятность повышения дозировки в 2 раза.

Как правильно принимать лекарство

Предположить какую именно реакцию организма спровоцирует прием препарата невозможно. Существует вероятность развития негативной симптоматики в случае несоблюдения назначенной врачом схемы. Если же пить препарат правильно, то побочные реакции не появятся. Не стоит начинать лечебную терапию с приема повышенных дозировок, оптимальным вариантом будет прием 1 капс. и 1 таб. за сутки. С целью предупреждения нарушений со стороны ЖКТ количество единиц ЛС не должно быть выше 3 шт., пить препарат стоит с соблюдением временных интервалов.

Противопоказания и меры предосторожности

• Престарелом возрасте (пациенту больше 65 лет)
• Признаках хронических недугов, которые обусловлены нарушениями со стороны дыхательной системы
• Повышенном АД
• Нарушении работы почек
• Диагностировании глаукомы
• Беременности, ГВ
• Возникновении анорексии на нервной почве
• Выявлении синдрома Жиль де ля Туретта.

Стоит отметить, что препарат не используется в педиатрической практики.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Рентгенконтрастные йодвлючающие препараты не должны приниматься во время терапии ЛС, так как при наличии нарушений со стороны почечной системы у лиц с СД повышается вероятность возникновение лактоацидоза. Прием метформина потребуется завершить за 2 сут. до проведения рентгенологического исследования с использованием йодвключающих рентгеноконтрасных препаратов. Дальнейшее использование лекарства возможно по прошествии 2 сут. при подтверждении нормальной работы почек.

Стоит исключить употребление спиртных напитков на время проведения лечения.

С осторожностью стоит осуществлять одновременный прием ГКС, Даназола, Хлорпромазина, диуретиков, а также бета 2 -адреномиметиков, средств-ингбиторов АПФ.

Не исключено развитие гипогликемии при приеме инсулина, препаратов-салицилатов, акарбозы, средств на основе производных сульфилмочевины.

Нифедепин и катионные ЛС могут провоцировать повышение пламенной концентрации метформина.

Ингибиторы процесса микросомального окисления могут вызывать повышение плазменного уровня метаболитов сибутрамина. Ускорение метаболизма сибутрамина наблюдается при одновременном применении Дексаметазона, Рифампицина, антибактериальных средств из группы макролидов, фенобарбитала, Фенитоина, а также Карбамазепина.

При приеме средств, которые повышают плазменный уровень серотонина, препаратов для лечения мигрени, сильнодействющих обезболивающих не исключено развитие серотонинового синдрома.

Во время одновременного применения средств, которые оказывают влияние на гемостаз или же уровень тромбоцитов, возрастет риск открытия кровотечений.

В случае приема средств на основе эфедрина и псевдоэфедрина стоит соблюдать особую осторожность.

Побочные эффекты и передозировка

На фоне применения данного медикамента могут развиваться различные негативные проявления:

• Признаки лактоацидоза
• Нарушение функционирования ЖКТ
• Ухудшение вкусового восприятия
• Появление высыпаний на кожном покрове
• Резкий скачок АД
• Приступы тахикардии
• Чрезмерная потливость
• Развитие судорожного синдрома
• Эпигастральные боли
• Появление мыслей о суициде
• Открытие маточного кровотечения
• Психические расстройства
• Нарушение сна
• Возникновение патологий печени.

При приеме повышенных доз метформина возможно возникновение лактацидоза. В случае применения сверхдоз сибутрамина наблюдается усиление наблюдаемой побочной симптоматики. При проявлении негативных проявлений стоит сразу же завершить прием медикамента.

Аналоги

При необходимости может назначаться Редуксин. При назначении Редуксина и Редуксина Мет, не все знают, в чем разница. Главное отличие – наличие в последнем пилюль с метформином.

Акрихин, Россия

Цена от 470 до 1835 руб.

ЛС, которое ингибирует желудочно-кишечные липазы. Используется при лечении избыточного веса. Основной компонент представлен орлистатом. Во время лечения рекомендуется соблюдать диету. Выпускается препарат в форме таблеток.

Плюсы:

• При регулярном приеме нормализуются обменные процессы
• Удобная схема применения
• Можно приобрести без рецепта.

Минусы:

• Может провоцировать метеоризм
• Не назначается при нефролитиазе
• Не рекомендуется одновременно применять с левотироксином натрия.

Редуксин Мет - комбинированный препарат предназначенный для снижения веса, похудения. Редуксин Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.
Метформин
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевииы, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Сибутрамин
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые. гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая
Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.
Фармакокинетика
Метформин
Всасывание. После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.
Метаболизм. В очень незначительной степени подвергается метаболизму.
Выведение. Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Сибутрамин
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Распределение. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Набор Редуксин Мет предназначен для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Способ применения

Дозировка примеения препарата Редуксин Мет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку, содержащую 850 мг метформина и I капсулу, содержащую 10 мг сибутрамина. Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) в сочетании с приемом пищи.
Следует следить за динамикой изменения концентрации глюкозы в крови и динамикой снижения массы тела. Если через одну-две недели не достигнуты оптимальные значения концентрации глюкозы в крови, следует увеличить дозу метформина до 2 таблеток.
Обычная поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг в сутки. Максимальная суточная доза метформина составляет 2550 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема. Например, принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин Мет не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамипа данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин Мет должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

При применении препарата Редуксин Мет могут возникнуть такие побочные действия.
Метформин.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Сибутрамин.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10).
Со стороны ЦНС: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны системы органов пищеварения: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").
Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Редуксин Мет являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); нарушение функции печени; острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время) ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.); клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ); хронический алкоголизм, острое отравление этанолом; тиреотоксикоз; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии); лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); установленная фармакологическая или наркотическая зависимость; беременность и период кормления грудью; возраст до 18 лет и старше 65 лет; период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а так же других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Беременность

На сегодняшний день не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, препарат Редуксин Мет противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема Редуксин Мет должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано применение Редуксин Мет во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метформин.
Противопоказанные комбинации:
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax
Сибутрамин
Ингибиторы микросомалъного окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые. противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Передозировка

Симптомы при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин Мет.

Условия хранения

Препарат Редуксин Мет следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года (таблетки 3 года, капсулы 3 года).

Форма выпуска

Набор Редуксин Мет выпускается:
Капсулы № 2; 10мг, 15 мг. По 10 шт.
Таблетки - 850 мг. По 10шт, 60 шт.

Состав

1 капсула Редуксин Мет содержит: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг; целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

1 таблетка Редуксин Мет содержит: метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг.

Дополнительно

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции. Применение препарата Редуксин Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек. Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении Редуксин Мет в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Редуксин Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин Мет изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин Мет должно быть приостановлено.
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон. хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин Мет должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Редуксин Мет не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Прием препарата Редуксин Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	РЕДУКСИН МЕТ
Код АТХ:	A10BA02 -

А также микрокристаллическая целлюлоза .

В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.

Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде капсул по 10 мг и 15 мг.

Капсулы 10 мг имеют голубой цвет, внутри содержится белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Редуксин 15 мг – это капсулы синего цвета, внутри капсул – белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что Редуксин является комбинированным средством, которое применяется с целью лечения . То, как действует препарат, обуславливает его состав.

Сибутрамин – это пролекарство, которое действует в организме за счет метаболитов (первичные и вторичные амины). Метаболиты ингибируют обратный захват моноаминов (в основном и серотонина ). Вследствие роста содержания в синапсах нейротрансмиттеров возрастает активность адренорецепторов и центральных серотониновых 5-HT-рецепторов. Как следствие, у пациента увеличивается ощущение насыщения, уменьшается потребность в пище. Также под действием препарата увеличивается термопродукция. Отмечается воздействие на бурую жировую ткань вследствие опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего , количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Микрокристаллическая целлюлоза – это энтеросорбент, который демонстрирует неспецифическое дезинтоксикационное действие и сорбционные свойства. Это вещество связывает микроорганизмы, ксенобиотики , аллергены , токсины и выводит их из организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат попадает внутрь, сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ. Всасывание составляет не меньше 77%. Сибутрамин биотрансформируется, вследствие чего образуется два активных метаболита (моно- и дидесметилсибутрамин). Наибольшая концентрация вещества в организме отмечается спустя 1,2 ч. после приема. Наибольшая концентрация метаболитов – спустя 3-4 ч.

Если таблетки Редуксин были приняты одновременно с пищей, то максимальная концентрация метаболитов понижается на 30%, а также на три часа увеличивается период ее достижения. В ткани распределяется быстро. Сибутрамин с белками крови связывается на 97%, а метаболиты – на 94%. Выводится в основном почками, время полувыведения сибутрамина равно 1.1 часа, метаболитов – 14-16 часов.

Показания к применению

Аннотация свидетельствует, что Редуксин применяется с целью уменьшения массы тела. Как и другие средства для похудения, он показан людям, которые страдают алиментарным ожирением , а их индекс массы тела равен 30 кг/м2 или больше. Также назначается людям, у которых диагностировано алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и при этом имеют место другие факторы риска, связанные с лишним весом (дислипопротеинемия , диабет ).

Противопоказания на Редуксин

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

• органические причины ожирения ( и др.);
• психические болезни;
• нарушения пищевого поведения (нервная булимия , нервная анорексия );
• синдром Туретта;
• тяжелые болезни сердца и сосудов (сердечная недостаточность, пороки сердца врожденные, ИБС, , болезнь периферических артерий и др.);
• цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, );
• артериальная гипертензия неконтролируемая;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• феохромоцитома ;
• закрытоугольная ;
• гиперплазия простаты доброкачественная;
• зависимость алкогольная, наркотическая или лекарственная;
• беременность и период кормления;
• возраст до 18 лет и после 65 лет;
• высокая чувствительность к компонентам препарата;
• одновременное лечение ингибиторами МАО либо использование таких препаратов на протяжении двух недель до применения Редуксина;
• одновременное применение лекарств, которые оказывают действие на центральную нервную систему.

Описание препарата также вмещает информацию о том, при каких состояниях Редуксин нужно принимать осторожно. Это недостаточность кровообращения в хронической форме, аритмии в анамнезе, болезни коронарных артерий, холелитиаз , неврологические нарушения, артериальная гипертензия (в анамнезе), легкие и средние нарушения функций почек и печени, моторные и вербальные тики.

Побочные действия Редуксина

При приеме капсул 10 мг и 15 мг могут проявиться такие побочные действия:

• нервная система : , сухость во рту, , головная боль , парестезии, беспокойство, сонливость; в редких случаях — , нервозность , судороги, боль в спине, раздражительность ;
• сердечно-сосудистая система : сердцебиение, , повышение АД, вазодилатация;
• пищеварительная система : , изменения аппетита , тошнота , обострение ;
• дерматологические проявления : потливость, зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха;
• проявления организма в целом : в редких случаях — отеки, дисменорея , гриппоподобный синдром , ринит , жажда , нефрит , тромбоцитопения , кровотечения.

При отмене негативное действие на организм отмечается редко. Возможно проявление повышенного аппетита, головной боли. О проявлениях абстинентного синдрома данных нет.

Проявление побочных эффектов чаще всего наблюдается в первые дни или недели приема таблеток. Негативные проявления в основном выражены слабо, со временем они ослабевают.

Капсулы Редуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Редуксина предусматривает, что лекарство врач назначает индивидуально, учитывая его состав и состояние пациента. Принимать таблетки нужно один раз в день. Разжевывать капсулу не следует, важно запивать ее большим количеством воды. Можно пить ЛС до приема еды или во время. Как свидетельствует инструкция на Редуксин, 10 мг — это начальная доза средства. Если пациент плохо переносит лекарство, можно уменьшить дозу до 5 мг.

В том случае, если на протяжении четырех недель пациент снизил массу тела на 5% или больше, то суточную дозу увеличивают до 15 мг. У тех пациентов, которые реагируют на лечение не слишком хорошо, то есть вес не снизился больше, чем на 5%, лечение не должно продолжаться дольше трех месяцев. Также не следует продолжать лечение, если пациент после достигнутого изменения веса снова набрал более 3 кг.

При нормальной переносимости средства нельзя продолжать прием капсул больше двух лет. Производитель предоставляет инструкцию с описанием препарата и того, как пить, чтобы похудеть.

Как принимать правильно, чтобы похудеть, подробно может рассказать и специалист. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом, который имеет опыт терапии ожирения. Лекарство нужно сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями.

Передозировка

Достаточных данных по поводу передозировки сибутрамина на данный момент нет. При передозировке важно сразу обратиться к специалисту. В случае приема слишком большой дозы средства могут усилиться побочные эффекты. Нет информации о специфических признаках передозировки.

При приеме чрезмерных доз средства нужно принять , промыть желудок. Проводится симптоматическое лечение. Если после передозировки у пациента повышается давление или отмечается тахикардия, целесообразно назначить бета-адреноблокаторы.

Взаимодействие

Если Редуксин совмещать с ингибиторами микросомального окисления (в том числе с ингибиторами изофермента 3А4 цитохрома P450), отмечается повышение концентрации метаболитов сибутрамина в плазме с повышением ЧСС и увеличением интервала QT, клинически несущественным.

Ускорить метаболизм сибутрамина может ряд препаратов: антибиотики-макролиды, , , , .

Следует учесть, что при одновременном приеме нескольких лекарств, которые увеличивают содержание в крови серотонина, может развиваться серьезное взаимодействие.

В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома при условии одновременного приема Редуксина и селективных ингибиторов обратного захвата , ряда препаратов для терапии мигрени, противокашлевых лекарств, сильнодействующих анальгетиков.

Не воздействие пероральных противозачаточных средств не влияет.

Условия продажи

Пациентам, которые интересуются, Редуксин реализуется по рецепту или нет, следует знать, что купить ЛС можно только по рецепту. Образец рецепта можно найти на специализированных сайтах.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25°С.

Срок годности

Капсулы хранят 3 года.

Особые указания

Принимать 10 мг или 15 мг капсулы Редуксин можно только в том случае, если все другие методы, направленные на снижение веса, являются неэффективными, то есть, если на протяжении 3 месяцев вес уменьшился меньше, чем на 5 кг.

Любые препараты для похудения, в том числе и Редуксин, следует принимать в комплексе с другими мерами, направленными на снижение массы тела. При этом важен контроль опытного врача.

Как свидетельствует официальный сайт препарата, в состав комплексной терапии входит изменение принципов питания и образа жизни, а также усиленная физическая активность. Важно осознать необходимость изменения привычек, чтобы сохранить достигнутый результат. У тех, кто не соблюдает этих правил, впоследствии может возникнуть вопрос, почему не помогает похудеть любой препарат.

Врач должен проконсультировать пациента не только о том, как правильно худеть с препаратом Редуксин, но и рассказать о необходимости регулярно измерять пульс и артериальное давление. Эти показатели необходимо контролировать каждые две недели в первое время. Особенно тщательным должен быть контроль АД у людей с артериальной гипертензией. Важно приостановить лечение, если в процессе контроля два раза подряд отмечалось давление, превышающее показатели 145/90 мм рт. ст

Соблюдать особую осторожность следует при одновременном приеме лекарств, которые увеличивают интервал QТ . Это препараты против аритмии , увеличивающие интервал QT, а также блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов , стимуляторы моторики ЖКТ.

На сегодняшний день нет точных данных о связи лечения этим средством и проявлением у пациента первичной легочной гипертензии . Но в процессе лечения важно обратить особое внимание на проявление боли в грудной клетке, отеков в ногах и прогрессирующего диспноэ.

Важно учитывать, что при приеме лекарства может ограничиваться способность человека водить транспорт и управлять другими механизмами.

Чем отличаются Редуксин и Редуксин Лайт?

Выбирая препарат, пациенты часто задают вопрос: что лучше — Редуксин или Редуксин Лайт . Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт — это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках. Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Что лучше: Голдлайн или Редуксин?

Если сравнить два препарата, следует отметить, что активным веществом средства Голдлайн также является сибутрамин. Средство выпускается в капсулах. Какой из препаратов целесообразно применять, должен определить врач.

Что лучше: Редуксин или Орсотен?

– это ингибитор кишечных ферментов. Снижая активность желудочных и кишечных липаз, он уменьшает поступление в организм калорий и таким образом способствует похудению. Редуксин действует иначе, поэтому выбор препарата должен осуществлять только врач, руководствуясь индивидуальными особенностями пациента.

Что лучше: Редуксин или Ксеникал?

также действует за счет подавления желудочно-кишечных липаз. Действующее вещество этого препарата – . Так как оба препарата действуют в организме по разному, окончательный выбор должен делать специалист.

Линдакса или Редуксин — что лучше?

В составе препарата Линдакса также есть активный ингредиент сибутрамин. Механизм его действия сходен с Редуксином. Однако сейчас поставки препарата ограничены, поэтому его можно только заказать по почте или купить по объявлению «продам».

Что лучше: Редуксин или Турбослим?

В составе средства содержатся экстракты растений, стимулирующие процесс похудения. Это средство является активной биологической добавкой и применяется по рекомендации врача.

Детям

Средство противопоказано пациентам до 18 лет.

Редуксин и алкоголь

Обсуждая совместимость с алкоголем Редуксина, следует отметить, что при совместном приеме капсул и спиртного отрицательного воздействия этанола на организм не отмечено. Но так как при лечении этим средством требуется соблюдать диету, врачи настоятельно рекомендуют полностью исключить алкоголь.

При беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Отзывы о Редуксине

Отзывы худеющих о Редуксин 15 мг свидетельствуют о том, что препарат эффективен, прежде всего, в сочетании с активным образом жизни. Пациенты, которые пишут на форум, посвященный тому, помогает ли похудеть это средство, иногда в качестве доказательств оставляют даже отзывы с фото. Часто встречаются и положительные отзывы о Редуксине 10 мг. Те, кто похудел на препарате, отмечают, что у них уменьшился аппетит, соответственно, постепенно снижалась и масса тела.

Некоторые женщины пишут, что в первые недели лечения у них отмечалась повышенная жажда. Некоторые пациентки совмещали эти капсулы и таблетки для похудения других производителей. Однако они отмечают, что это можно практиковать только под контролем врача. Встречаются редкие отзывы врачей о побочных эффектах, в которых речь идет о том, что негативные действия слабо выражены и, как правило, быстро проходят. Специалисты отмечают, что при приеме лекарства должна точно соблюдаться инструкция. Препарат не следует пить в больших дозах. Иногда даже 20 мг средства в день может спровоцировать повышение давления и др. Не рекомендуют врачи употреблять алкоголь во время лечения.

В некоторых отзывах упоминается также передача Елены Малышевой, в рамках которой была организована группа «Худеем с Редуксином ». Малышева утверждает, что ее участницы сумели сбросить по 15-20 кг. Многие женщины писали об этом на форум положительные отзывы.

Цена Редуксина, где купить

Цена Редуксин 15 мг № 60 в Москве и СПБ составляет в среднем 4500 рублей. Цена в аптеках Москвы упаковки 90 капсул – в среднем 5800 – 6000 рублей. Где купить Редуксин 15 мг в Москве с доставкой, можно узнать в Интернет-магазине, который специализируется на продаже лекарственных средств.